 |
 |
Frågor och svar
Kosttillskott eller läkemedel?Ska kosttillskott godkännas för att få säljas?Nya livsmedel - Novel FoodsInnehåll i kosttillskottVitaminer och mineralerHögsta och lägsta halter av vitaminer och mineralerAndra ämnenBranschriktlinjerCertifieringMärkningGranskning av märkningHälsopåståenden
Kosttillskott eller läkemedel?Eftersom det finns en rad olika produkter som säljs som till exempel kapslar och tabletter kan det ibland vara svårt att avgöra hur produkten ska klassificeras. För kosttillskott är det till exempel inte tillåtet att göra medicinska påståenden. Läkemedelsklassificering är en bedömning om en produkt är att betrakta som ett läkemedel eller inte och grundas framförallt på två faktorer: produktens syfte samt dess innehåll. Det är av största vikt att företagen alltid försäkrar sig om att deras produkter inte klassificeras som läkemedel innan försäljning, tillverkning, partihandel (inklusive anskaffning och innehav) eller import påbörjas. Att partihandla med en produkt som klassificeras som läkemedel utan att detta omfattas av ett partihandelstillstånd, är straffbelagt enligt lagen. Läkemedelsverket kan också på eget initiativ klassificera ett preparat eller substanser som läkemedel om det uppfyller kriterierna för läkemedel. Är något osäkert rekommenderas företagen att vända sig till Läkemedelsverket för klassificering. Svensk Egenvård genomför ingen klassificering av produkter. Ska kosttillskott godkännas för att få säljas?Det krävs inget godkännande eller tillstånd från Livsmedelsverket eller annan myndighet för att sälja kosttillskott. Däremot är det företagarens uppgift att ta reda på att kosttillskottet och dess ingredienser är tillåtna enligt gällande lagstiftning och är säkra för konsumenten. I vissa fall måste en del ingredienser godkännas innan produkten kan sättas på marknaden. Detta gäller exempelvis ”novel food” och tillsatser. Nya livsmedel - Novel FoodsNya livsmedel, så kallade ”novel foods”, är livsmedel eller livsmedelsingredienser som inte har konsumerats inom EU i någon stor utsträckning innan lagstiftningen om nya livsmedel trädde i kraft den 15 maj 1997. Nya livsmedel eller livsmedelsingredienser ska godkännas av EU-kommissionen innan de får föras ut på marknaden. Innehåll i kosttillskottKosttillskott kan innehålla ett stort antal näringsämnen och ingredienser såsom vitaminer, mineraler, aminosyror, fettsyror, fibrer, örter, växtextrakt och tillsatser. Vitaminer och mineralerDe vitaminer och mineraler som får ingå i kosttillskott anges i bilagorna till förordningen (EG) nr 1170/2009. De ämnen som finns med i bilagorna har utvärderats av den europeiska livsmedelsmyndigheten EFSA som anser att de är säkra att använda samt har god biotillgänglighet. De vitaminer och mineraler som förekommer naturligt i råvaror till kosttillskott får användas utan att vara upptagna i bilaga 2 förutsatt att de inte omfattas av annan lagstiftning exempelvis läkemedelslagstiftningen eller ”Novel food” lagstiftningen. Högsta och lägsta halter av vitaminer och mineralerDet har ännu inte fastställts några högsta eller lägsta tillåtna halter av vitaminer och mineraler. EU-kommissionen arbetar i dagsläget med att fastställa det maximala dagliga intaget av tillåtna vitaminer och mineraler. EFSA har gjort en utvärdering ”Tolerable upper intake levels for vitamins and minerals” av de högsta tolererbara doserna för vitaminer och mineraler som kommer att fungera som stöd för EU-kommissionen när de ska fastställa de högsta tillåtna halterna. Andra ämnenExempel på andra ämnen än vitaminer och mineraler som kan förekomma i kosttillskott är aminosyror, fettsyror, fibrer, örter och växtextrakt. För andra ämnen finns det ingen positiv- eller negativlista, utan dessa ämnen ska regleras på samma sätt som övriga livsmedel. Detta innebär bland annat att livsmedelsföretagaren är skyldig till att undersöka så att de ingående substanserna är tillåtna i enlighet med gällande livsmedelslagstiftning. Det som kan hindra en substans från att användas i kosttillskott är om substansen; • i sig eller vid en viss dosering kan klassificeras som läkemedel BranschriktlinjerSvensk Egenvård har tagit fram en nationell branschriktlinje ” Säkra kosttillskott till konsument” tillsammans med branschen med syfte att säkerställa att de kosttillskott som saluförs är så säkra som möjligt för konsumenten. Alla som har en verksamhet där kosttillskott hanteras måste ha ett system för livsmedelssäkerhet, eller som det också kallas – egenkontroll. Det är du som verksamhetsutövare som ansvarar för att de kosttillskott som säljs är säkra och har rätt märkning och sammansättning. Denna branschriktlinje fastställdes i november 2009 av Livsmedelsverket som bedömde att riktlinjerna uppfyller livsmedelslagstiftningen. Branschriktlinjen finns nu tillgänglig på såväl Svensk Egenvårds och Livsmedelsverkets webbplats och ger råd till kosttillskottsföretag om hur de ska leva upp till kraven i lagstiftningen. Medlemmar i Svensk Egenvård som importerar/ för in eller producerar kosttillskott på den svenska marknaden förväntas uppfylla och arbeta efter branschriktlinjen. För mer information om branschriktlinjen klicka här. CertifieringSvensk Egenvård har tillsammans med LRQA tagit fram certifieringskriterier som bland annat bygger på branschriktlinjen för kosttillskott men även på ett antal internationellt erkända livsmedelsstandarder. Både importörer och producenter kan certifieras. Certifieringen innebär att kosttillskottsföretaget skriver kontrakt på att arbeta enligt fastlagda kriterier. Men, certifiering innebär också att efterlevnaden måste följas upp, det vill säga, det certifierade företaget kommer regelbundet att kontrolleras att de vidmakthåller sina kunskaper och att man fortfarande uppfyller kriterierna för certifiering. Detta genomförs med ett revisionsbesök en gång per år. Certifieringen är också tidsbegränsad och för certifieringen av ”System för säkra kosttillskott” är certifikaten giltiga under en treårsperiod. Detta innebär att om företaget vill fortsätta att vara certifierat ska en revision som motsvarar den första revisionen genomföras. Certifiering av kosttillskottsföretag kommer att vara möjligt från och med hösten 2010 men det går bra att i förhand anmäla sitt intresse. MärkningMärkning är en viktig del av redligheten kring ett livsmedel. Med redlighet menas att varan motsvarar det som anges i märkningen både när det gäller innehåll och eventuella påståenden. Märkningen på förpackningen bör innehålla de uppgifter konsumenterna behöver för att kunna göra ett bra och medvetet val. Ansvaret för att märkningen är korrekt ligger i första hand på tillverkaren eller importören av livsmedlet, men även försäljaren har ett ansvar. För mer information om märkning av kosttillskott klicka här. Granskning av märkningGranskning av märkning är en service som Svensk Egenvård erbjuder och som är frivilligt för leverantörer av kosttillskott att utnyttja. HälsopåståendenInom EU vill man reglera vad som står på livsmedelsförpackningarna inklusive kosttillskott så att marknadsföringen blir mer seriös och att de hälsopåståenden som förekommer blir vetenskapligt underbyggda. Därför finns nu en ny förordning (EG) nr 1924/2006 om närings- och hälsopåståenden för livsmedel. EU-kommissionen kommer att skapa ett register över hälsopåståenden för livsmedel. I registret kommer bland annat listor över godkända och icke godkända hälsopåståenden att ingå. Framöver måste samtliga hälsopåståenden som görs för livsmedel vara ansökta och godkända för att få användas. Som medlem i Svensk Egenvård kan du, när du har loggat in med dina medlemsuppgifter, gå till sidan Vägledning och där under Märkning/Hälsopåståenden läsa sammanställningar över Efsas utlåtande för artikel 13. |
| Senast uppdaterad 2011-07-11 12:28 |
